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国家卫生健康委医政医管局局长焦雅辉指出:国家药监局已经批准了抗原检测试剂,后续会还会陆续审批抗原检测试剂。那么通过网络销售的途径,销量也会越来越多。
2024-11-14 21:44
今天(3月15日)下午,国务院联防联控机制举行新闻发布会。对于目前行业热议的新冠抗原检测产品(自测盒),发布会做了详细解读。
国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明指出,“抗原检测的应用人群”主要有三类:
前两类人员,如果核酸检测是阴性的,可以居家连续5天抗原检测(自测)。隔离观察人员在解除隔离的时候要做一次核酸检测
如果抗原检测测出是阳性的,要第一时间去做核酸检测。
为什么连续检测5天?专家指出,通常新冠感染者在5天里,总有一天病毒的含量是比较高的,所以抗原检测是能做出来的。如果说抗原自测持续是阴性的,就不需要任何的干预了。

ntent="t" style="outline: 0px;">哪里买?各大电商平台预售,部分现货

国家卫生健康委医政医管局局长焦雅辉指出:国家药监局已经批准了抗原检测试剂,后续会还会陆续审批抗原检测试剂。那么通过网络销售的途径,销量也会越来越多。

根据最新发布的《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,社区居民可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。

截至目前,药监局相继批准10家新冠抗原自测产品,分别为广州万孚生物、北京金沃夫生物、深圳华大因源、北京华科泰生物、南京诺唯赞、北京热景生物、北京万泰、北京乐普、天津博奥赛斯、重庆明道捷测

截至3月14日收盘,万孚生物股价上涨3.71%,诺唯赞股价上涨13.59%,华大基因股价上涨9.98%。

京东健康、天猫、阿里大药房、苏宁易购等平台陆续上架新冠抗原自测试剂盒,预售为主:

▲目前各产品销售消息汇总

▲京东平台,金沃夫、华大基因、乐普均在预售

此外各大药房、叮当快药、美团买药平台等也陆续推出预售,部分地区现货。

各大厂家也积极与渠道商合作进行快速铺货:

此前,也有部分地区免费发放自测试剂盒。比如,厦门、天津等地就曾向居家隔离人员免费派发自检试剂盒。

目前各个渠道价格参差不齐,目前新冠自测产品大都在30元以下

ntent="t" style="outline: 0px;">疯狂的抗原自测,成为IVD增长新动力!

紧急获证的十家产品,有不少早已远渡重洋,在国外大显身手。

比如,

这都为新冠自测抗原检测试剂盒的可靠性做出了有效背书。

从检测方法上看,目前我国批准上市的抗原检测分三种:

目前FDA获批的新冠抗原自测产品都是采用胶体金技术。

欧洲、美国、日本、印度等早先都在大力推行家庭自助检测。

英国从2020年11月起就开始推广快速抗原检测,居民在网上申请后,检测试剂包邮。

美国拜登政府在去年夏天与美国两大零售巨头沃尔玛公司、克罗格公司以及签订协议,约定以14美元低价出售雅培公司研发的BinaxNOW检测试剂盒。这份低价出售协议在2021年12月到期后,沃尔玛就表示将会把售价提升至19.98美元,克罗格的售价提至23.99美元。中国九安医疗生产的iHealth检测剂在美国电商平台亚马逊上的价格仅为6.99美元,但早已全面售罄。

从1月15日开始,美国政府将正式实施新冠快速测试计划。2022年初,每个美国家庭可以网上预约4次免费试剂盒,在家中完成自我检测。

政策推动,也为新冠抗原检测生产商提供了业绩刺激。

根据2021年财报,过去2年全球IVD巨头的业绩主力——分子诊断增长曲线开始下滑,而POCT业务顺利接棒,完成了很好的增长接力。

当前中国防疫政策下,新冠自检试剂的出炉,意味着,疫情防范将从核酸检测“一家独大”,过渡到“核酸检测为主,抗原检测为补充”的分级诊断阶段。

当前,疫情进入新一波发展阶段,病毒变异感染力增强,并由持续变异可能,在严格执行“清零政策”的前提下,防疫人员不足成了硬伤。执行“核酸检测为主,抗原检测为补充”的分级诊断或能提高防疫效率。

ntent="t" style="outline: 0px;">抗原检测不能替代核酸检测

目前新冠检测主要有三种方式,分别为核酸检测、抗原检测、抗体检测,三种方法的检测机制、检测成本以及检测灵敏度各有不同。

值得注意的是,抗原测结果不能取代核酸检测结果。目前核酸检测结果依然是新冠病毒感染的确诊依据,抗原检测作为补充手段可用于特定人群筛查,提高“早发现”能力,但并不能为“绿码”背书。

对此,阿里健康、京东健康等电商平台在开设的新冠抗原自测板块都对此有提示。

根据今天下午的发布会,核酸检测的敏感性比抗原检测要高100到1000倍。

国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明指出,“抗原检测的特异性做的好的试剂可以达到99%,但是核酸检测在方法学上它的特异性是100%,核酸检测在方法学上面没有假阳性,所以核酸检测一直是我们确定新冠感染的一个依据,一个‘金标准’

所以抗原检测不能替代核酸检测。当抗原检测是阳性的时候,一定要拿核酸检测去做确认。但是核酸检测是阳性,不管抗原检测是阴性还是阳性,这个被检者都要当做新冠感染者或者确诊患者来采取措施。
据悉,目前不少产品已在国外获批但国内还未上市的IVD企业,也正在积极申请拿证,但市场的迅速放量往往伴随着监管门槛的迅速升级。
不过,按照今天发布会上的说法,“后续会还会陆续审批抗原检测试剂”。接下来,就是这些有新冠抗原自测产品厂商比拼速度的时刻。
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