业界动态
首个适用于男性的HPV疫苗获批上市
2025-01-13 22:41

1月8日,默沙东宣布,佳达修®四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于9~26岁男性接种。据了解,这是中国境内首个获批、可适用于男性的HPV疫苗。

该疫苗此次获批的新适应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣),以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变:1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变。

“HPV 疫苗接种是预防HPV相关疾病的有效方法,是防控HPV感染相关疾病的一级预防措施。 HPV疫苗不仅可以预防宫颈癌,还可以预防HPV感染引起的肛门癌和生殖器疣。” 北京协和医学院群医学与公共卫生学院特聘教授、乔友林研究员认为,相较女性而言,男性HPV感染很少被关注,但其实,在全球范围内,男性生殖器HPV感染率高于女性。持续感染高危型别的HPV不仅可能导致宫颈癌,也可能导致肛门癌、阴道癌、外阴癌、阴茎癌、口咽癌、癌前病变等疾病。相关数据显示,88%肛门癌归因于HPV持续感染。生殖器疣(尖锐湿疣)是指由HPV引起的另一种常见疾病,容易复发,且约90%的生殖器疣与低危型HPV6和HPV11感染有关。

“HPV感染是全球重要的公共卫生问题之一,接种疫苗是预防宫颈癌和其他HPV相关癌症的最佳方法。HPV感染后大多可被免疫机制自行清除,所以多数HPV感染是一过性且无临床症状的,但某些型别HPV持续感染可导致癌前病变。”中国医学科学院皮肤病医院(研究所)、中国疾病预防控制中心性病控制中心临床防治室主任王千秋教授补充,HPV传播方式为多途径的直接或间接接触,外伤或皮肤破损也是HPV感染的重要因素。

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