信息来源：由温岭市第一人民医院药物临床试验机构提供并授权公众号“驭时GCP信息”微信平台编辑发布。未经允许，不得转载。
一、临床试验机构基本信息
二、机构概况
三、临床试验项目开展的工作流程
四、临床试验立项资料递交清单及附件下载
五、科室专业组
六、伦理委员会
七、伦理审查及受理流程
八、伦理递交资料清单及附件
郑志坚
13905863111
zzj663111@163.com
机构办公室主任
王茜
13867600359
944739075@qq.com
机构秘书
张苗苗
13616683019
zhangmm0553@126.com
筛选调研项目接洽快线
周老师
18101867016
ylj@yscro.com
质量管理员/质控
陈仁昊
13058858810
2287600311@qq.com
药物管理员
资料/档案管理员
林惊世
13605864571
1291321446@qq.com
是否可以牵头遗传办递交
否
机构电话
0576-89668135
机构邮箱
wlyylcsy@126.com
接待时间段
周一至周五早上8:00-下午5:00
机构街道地址门牌号及
具体机构办公室楼层
城西街道川安南路333号
药物备案专业
风湿免疫科、皮肤科、麻醉科、血液内科、肾内科、消化内科、感染科、神经内科、心血管内科、眼科、耳鼻咽喉科、呼吸内科、内分泌科
医院组织机构代码
123310817458062608
本机构拥有
中心实验室
启动时长
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日：1-3个工作日
首次立项资料递交至通过立项：2个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件：15个工作日
合同初稿提交至合同签署完成：5个工作日
立项至启动会一般所需工作日：1个月内
立项、伦理、合同能否同时进行：可以
GCP机构办受理服务范围
Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验
Ⅳ期药物临床试验
申办方发起的上市后临床研究
研究者发起的临床研究
真实世界研究
CTMS网址
https://wlyy.trialos.com/login/
温岭市第一人民医院始建于1941年，是一家集医疗、教学、科研、预防保健为一体的三级甲等综合性医院。是温州医科大学附属医院、台州学院附属医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院合作医院，医院连续10年在“中国县级医院竞争力”排行榜中居全国百强前十名。曾先后荣获浙江省抗击新冠肺炎疫情先进集体、浙江省文明医院、浙江省文明单位、台州市模范集体，温岭市“超创干”先进集体等荣誉称号。在三级公立医院绩效考核国家监测指标排名中跻身A级序列。
新院区占地211亩，开放床位1200张。临床科室43个，医技科室11个和1个健康管理中心。在职员工2421人，在编硕博士270人，在编高级职称429人。
医院坚持“质量建院、科技强院”的发展战略，把医疗质量作为医院发展的永恒主题，为病人的生命构建安全屏障。拥有省县级医学龙头学科3个，台州市支撑学科、共建学科和支持学科共4个，台州市中医（中西医结合）重点学科1个，温岭市重点学科群3个，温岭市医学重点学科、重点扶植学科共14个，温岭市医学重点品牌学科4个。医院以开放的对外合作理念，与浙江大学医学院附属邵逸夫医院等国内知名的12家医院29个科室开展院际、科际合作，共享中心实验室。近三年，获得国家级自然科学基金1项，省级科技计划项目7项，地厅级科研计划项目50项，累计发表SCI论文185篇，获得浙江省科学技术进步奖三等奖1项。
医院积极开展各种新技术、新项目，应用腹腔镜、胸腔镜、关节镜、鼻内窥镜等广泛开展复杂疑难疾病的微创手术及介入治疗技术，引领了台州南片区域医疗技术发展。根据2020年浙江省卫健委对全省43家三级乙等医院ＤＲＧＳ绩效考核排名，综合CMI值全省排名第一，疑难病例RW≥2人次全省排名第二，日间手术人次全省排名第三， DRGS组数全省排名第四。临床检验中心完成ISO15189质量认证，成为浙江省药品不良反应监测哨点医院，成为通过国家药物临床试验机构（GCP）资格认定和国家胸痛中心认证。截止目前共认证13个GCP专业。
医院深化开展“最多跑一次”改革，推进“最多跑一次”向公共场所延伸，利用互联网技术，通过开展“一卡、一站、两站、两中心”工程，整合线上线下流程，深度推进信息数据的打通、汇集、共享、开发和利用，实现了让数据多“跑路”，让患者和员工少跑腿。
医院还引进小车物流、气动物流系统、自动化药房发药机、一体化采血系统、流水线检验设备、数字化手术室等先进设施。配备磁共振、64排螺旋CT、数字减影血管造影X线机（DSA）、数字胃肠造影机、血液透析机、彩色多普勒超声诊断仪、高清腹腔镜、全自动生化仪、电子胃肠镜、中央多功能重症监护系统等一大批高精尖医疗设备，为患者的诊疗和科研教学提供了有力的技术设备保障。
作为医共体牵头单位，医院现辖温西、横峰、城西、城东、坞根和箬横六个医共体分院，创新健康服务新模式，纵横联动，搭建“部门推动、总院负责、分院实施、公卫主动融入”的“医防融合”新格局，着力优化集健康教育、风险评估、筛查、分诊诊疗、规范诊疗、随访干预为一体的慢性病健康管理服务，为台州南片区域百姓提供了优质医疗服务。
1.肾内科 | 8.神经内科 |
2.血液内科 | 9.麻醉科 |
3.内分泌科 | 10.皮肤科 |
4.感染科 | 11.消化内科 |
5.呼吸内科 | 12.眼科 |
6.风湿免疫科 | 13.耳鼻咽喉科 |
7.心血管内科 |
GROUP 1
肾内科
联系人
姓名 | 职务 | 联系方式 |
李云生 | 专业负责人 | 13906564033 wlyylys@163.com |
专业组概况
▋ 研究者介绍
主任医师，肾内科主任
从事临床工作29年，主持解决危重、疑难病诊治和抢救工作，负责学科发展方向和管理制度的建设与实施。目前担任浙江省生物医学工程会肾脏病委员会委员，台州市医学会肾脏病分会副主任委员，温岭市医学会肾脏分会委员。2010年带领肾内科获浙江省县级医学龙头学科称呼，先后在省级刊物及以上累积发表论文40余篇，参加上海市卫生局CRF重大课题协作项目，课题《ACEI/ARB延缓轻中度CRF患者肾功能进展多中心双盲随机对照临床研究》完成100%，主持开展急性肾功能衰竭临床病理和基础研究，目前研究糖尿病肾病分子机制。
▋ 研究团队
温岭市第一人民医院肾脏内科病区拥有核定床位57张，实际开放床位63张，专科业务发展方向为慢性肾脏病替代治疗、原发性肾小球疾病、继发性肾脏病，重点在于慢性肾脏病的防控，主要涉及病种有慢性肾功能不全、急性肾损伤、慢性肾小球肾炎、各种继发性肾脏病，采用中西医结合、肾脏替代治疗和肾移植内外科技术相结合治疗肾脏疾病，并形成了对肾脏病、肾功能不全、尿毒症的一体化治疗模式，使不同阶段的肾脏病患者能得到最佳治疗。科室目标定位于台州地区肾病中心，学科影响力和技术主要辐射至台州南片，涉及温岭、路桥、乐清、玉环等县市，服务总人口约200万。
①以肝素钠注射液为对照，评价注射用甲磺酸萘莫司他用于血液透析抗凝有效性和安全性的随机、单盲、平行对照的多中心临床试验项目委托研究
②利妥昔单抗治疗原发性LgA肾病的多中心、随机、对照研究（RITA）研究
GROUP 2
血液内科
联系人
姓名 | 职务 | 联系方式 |
郭君宾 | 专业负责人 | 13606677561 wlguojb@sina.com |
专业组概况
主任医师，血液肿瘤内科主任
毕业于浙江医科大学医学系，一直从事血液肿瘤科临床工作，擅长各种血液病的诊治，包括白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、各种贫血及血小板疾病，以及恶性肿瘤包括胃癌、肺癌、肠癌等化疗及姑息治疗，负责参与科室、院内外疑难危重病人的抢救，主持及参与省市级课题4项，获得省级及温岭科技进步奖，多次参与各种学术活动，发表论文10余篇，有SCI、中华及一级杂志。
▋ 研究团队
专业组设施设备、优势简介、病源病种情况
温岭市第一人民医院血液内科，目前开设床位44张，科室共有医护人员27名，医生13人，护士14人，主任医师3人，副主任4人，研究生8名。血液病房从事各种血液病的诊断和治疗。其中包括各种急性白血病﹑慢性白血病﹑多发性骨髓瘤﹑骨髓增生异常综合症﹑淋巴瘤等恶性血液肿瘤；各种贫血性疾病：再生障碍性贫血﹑溶血性贫血﹑营养性贫血等。各种出血性疾病：原发性血小板减少性紫癜﹑血友病等凝血因子缺乏性疾病。各种骨髓增殖性疾病：真性红细胞增多症﹑原发性血小板增多症等。是温岭及台州南部包括玉环唯一的血液病专科。肿瘤内科开展各种肿瘤，如肺癌、胃癌、肝癌、肠癌、乳腺癌肿瘤等的诊断、新辅助化疗、术后辅助化疗及中晚期患者化疗、止痛姑息支持处理，恶性胸腔腹腔积液治疗。各种靶向药物如伊马替尼，易瑞沙等的临床应用，对化疗开展应用PICC及输液港。
临床研究项目经验
②多中心、随机、双盲、阳性药对照，比较国产重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体注射液联合甲氨蝶呤与雅美罗®联合甲氨蝶呤治疗中重度类风湿关节炎的安全性、有效性和免疫原性的III 期临床试验
GROUP 3
内分泌科
联系人
姓名 | 职务 | 联系方式 |
林海洋 | 专业负责人 | 13958673377 ZEF20121010@163.com |
专业组概况
擅长糖尿病及并发症诊治，擅长甲状腺、垂体、肾上腺、骨质疏松等疾病诊治，对糖尿病急危重病抢救具有丰富的临床经验。
▋ 研究团队
专业组设施设备、优势简介、病源病种情况
内分泌科设床位30张，共有医生7名，其中主任医师2人，副主任医师4人，硕士研究生4人，糖尿病专科护士1人，拥有美国美敦力动态血糖分析仪、丹纳胰岛素泵、美敦力胰岛素泵等先进仪器。擅长糖尿病、甲状腺、垂体、肾上腺疾病的诊治。科室能够开展多种激素测定和内分泌功能实验；开展糖尿病强化治疗、整体化管理及糖尿病慢性并发症的早期诊断和治疗；开展甲亢、甲减、甲状腺结节等甲状腺疾病的诊治；开展糖尿病急性并发症，如高渗性昏迷、低血糖昏迷以及酮症酸中毒和乳酸酸中毒的抢救；定期举办糖尿病知识学习班和义诊活动，帮助越来越多的糖尿病患者战胜病魔。
临床研究项目经验
①桉柠蒎肠溶软胶囊治疗慢性鼻窦炎的疗效和安全性分析：一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅳ期临床试验
②评价达格列净在中国2型糖尿病患者中安全性的多中心、单臂、观察性研究
③3%地夸磷索钠滴眼液在干眼患者应用的真实世界研究项目委托研究
GROUP 4
感染内科
联系人
姓名 | 职务 | 联系方式 |
马春莲 | 专业负责人 | 15868660800 Macl1228@sina.com |
专业组概况
主任医师，感染科主任
主要从事传染性疾病，包括三大块内容：第一：肺结核的诊治：对肺结核的诊断拥有较多手段：痰结核杆菌涂片、痰结核杆菌培养、T-SPOT、GeneXper MTB/RIF技术的应用、经支气管镜下介入对肺结核的诊治等，力争对肺结核患者实行第一时间诊断及第一时间精准治疗。
病毒性肝炎、脂肪肝、非酒精性脂肪肝及其他肝功能异常的诊治：通过各项实验室指标、B超、CT以及肝脏弹性B超等等手段，对各种肝功能异常作出明确诊断，及时把握病毒性肝炎患者的抗病毒时间，同时通过干扰素联合或单用治疗，对经治核苷类乙肝患者实行临床治愈。
感染性疾病：对流脑、乙脑、登革热、疟疾、艾滋病、肠道感染性疾病、手足口病以及不明原因发热等诊治，均有独到之处。
公共卫生临床医学中心（感染科）创建于1963年，是浙江省县级龙头学科。中心有员工50余人，医生22人，其中主任医师7人，副主任医师3人，硕士研究生7人，设床位120张。中心拥有心电图机、心电监护仪、微量输入泵、腹水浓缩回收机器、BAPAR呼吸机。中心是全市传染病诊治中心，病房分设肝炎、结核病及急性感染性疾病病房，并设有肝炎门诊、肠道门诊、结核病门诊、发热门诊、艾滋病门诊等专科门诊。擅长对各型病毒性肝炎、肝硬化伴顽固性腹水、自发性腹膜炎以及脂肪肝的诊治；常规开展肝穿刺术以及肺穿刺术；对肺结核及各种发热性疾病、艾滋病、发热待查及其它急性传染病等的临床诊治有较丰富的临床经验。
临床研究项目经验
①中国降低乙肝患者肝癌发生率研究（绿洲）工程项目
②探讨核苷酸类似物经治HBeAg转阴慢性乙型肝炎优势患者序贯或联合聚乙二醇干扰素alfa-2a治疗，观察HBsAg血清学应答有效性和安全性的前瞻、随机、对照研究
③矽尘暴露人群结核病干预策略研究
④核苷酸类似物抗病毒治疗与肝癌发生时间相关性研究
GROUP 5
呼吸内科
联系人
姓名 | 职务 | 联系方式 |
邵海燕 | 专业负责人 | 13606675181 705774398@qq.com |
专业组概况
1992 年毕业温州医学院，获学士学位，在温岭市第一人民医院呼吸内科工作，目前担任温岭市第一人民医院呼吸科科主任，主任医师，浙江医学会呼吸分会睡眠肺功能学组委员，浙江省变态反应分会呼吸学组委员，浙江省基层呼吸疾病防治联盟常委，台州医学会呼吸分会副主委，温州医科大学兼职副教授，温岭市名医工作室领衔人，精通呼吸内科疾病诊治，在疑难疾病诊治和慢性气道疾病管理有丰富经验。申报省继续教育1 项，台州市继续教育2 项，主持温岭市课题2 项，在国内学术期刊第一作者发表论文6 篇。多次荣获医院年度优秀科主任荣誉，及科室教学优秀奖。
▋ 研究团队
专业组设施设备、优势简介、病源病种情况
温岭市第一人民医院呼吸内科，于2004年创建呼吸内科，2020年入选温岭市重点学科，浙江省肺部肿瘤诊治技术研究中心分中心，温岭市慢性阻塞性肺病慢病医防中心分中心。目前病区有床位86张，团队成员19名，其中主任医师6名，科室年出院人数在3000人次以上，年业务量4000万元，门诊量约50000人次，承担省科技厅面上项目1项，省卫生厅项目2项，省中医药项目1项，参加省厅项目2项，台州市科技厅项目1项，温岭市项目6项，发表SCI文章10余篇，国内核心期刊20余篇。荣获温岭市百佳医生6人，温岭市名医工作室1人，今年获院内人才培养计划：创新人才及医坛新秀 。多人在浙江省医学会及医师协会兼职。科室有温州医科大学兼职教授2人，副教授1人，讲师1人，多次荣获医院教学先进科室。科室重点病种慢性阻塞性肺病在全省排名第二，科室主要承担呼吸内科常见疾病诊治，同时在危重症：急慢性呼吸衰竭，肺栓塞，重症肺炎，有丰富救治经验，能常规开展支气管镜下热消融术，支气管镜下冷冻术，支气管镜下球囊扩张术，支气管镜下支架植入术，支气管镜下肺减容术，B超或CT定位下经皮肺穿刺术，支气管镜下冷冻肺活检术，内科胸腔镜诊治胸膜疾病。
临床研究项目经验
①评价丙酮酸钠吸入剂治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病（COPD）的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照多中心Ⅱ期临床研究项目
②一项评价吸入用盐酸氨溴索溶液改善（成人）下呼吸道感染疾病粘痰症状的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的项目委托研究合同书
③评估TRS003与中国许可的贝伐珠单抗分别联合紫杉醇-卡铂治疗晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC)受试者的有效性及安全性一致性的多中心、随机、双盲、Ⅲ期研究临床试验项目
GROUP 6
风湿免疫科
联系人
姓名 | 职务 | 联系方式 |
程勇军 | 专业负责人 | 13958633696 chengyj677@126.com |
专业组概况
主任医师，风湿免疫科主任
浙江省医学会风湿病学分会委员，海峡两岸医药卫生交流协会风湿免疫病学专业委员会浙江省分会委员，台州市风湿病学分会副组长，温岭市医学会风湿病学组组长，温岭巿第一人民医院风湿科主任，主任医师。从医20年余，2004年曾赴上海仁济医院风湿病研究所进修学习一年，回院开展风湿病工作，对风湿性疾病的诊疗有一定的造诣，擅长系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、干燥综合
征、血管炎及痛风等疑难风湿病的诊治。
▋ 研究团队
专业组设施设备、优势简介、病源病种情况
风湿免疫科成立于2015年，新院现设床位18张，医生6人，其中主任医师1人。门诊设有风湿免疫专科门诊、痛风专病门诊、专家门诊。是温岭市最早独立开展风湿免疫病诊疗的专科，也是台州市最早独立的风湿免疫科。
对风湿免疫病中的常见病、多发病能做到早期诊断和正规治疗。尤其对强直性脊柱炎、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征、多发性肌炎/皮肌炎、系统性硬化症、混合性结缔组织病、成人斯蒂尔病、系统性血管炎、幼年类风湿关节炎、反应性关节炎、银屑病关节炎、骨关节炎、痛风等疾病的诊治有丰富的临床经验。遵循国际上推荐治疗方案，对各种风湿免疫性疾病进行早期诊断和正规治疗，开展多种形式(包括线上、线下)的健康教育、咨询和康复指导等。
此外，还与上海仁济医院风湿免疫科顶级专家建立起长期的合作关系，定期来院开展特需门诊、疑难重症查房及传授学科前沿知识，并指导开展学科建设及科研工作。
临床研究项目经验
①评估KN019在中国甲氨蝶呤（MTX）应答不充分的活动性类风湿关节炎患者中联合MTX的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究
②真实世界中托珠单抗治疗类风湿关节炎的安全性和疗效的多中心、非干预性、前瞻性研究
③多中心、随机、双盲、阳性药对照，比较国产重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体注射液联合甲氨蝶呤与雅美罗®联合甲氨蝶呤治疗中重度类风湿关节炎的安全性、有效性和免疫原性的III 期临床试验
④注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体－抗体融合蛋白治疗甲氨蝶呤疗效不佳的中、重度类风湿关节炎Ⅲ期临床试验
⑤艾拉莫德片治疗活动性原发性干燥综合征的有效性、安全性及药代动力学/药效学的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验
GROUP 7
心血管内科
联系人
姓名 | 职务 | 联系方式 |
曹海涛 | 专业负责人 | 18921078039 caohaitao718@sina.com |
专业组概况
▋ 研究者介绍
内科学（心血管）博士，主任医师，南京医科大学博士后。南京医科大学副教授，南京医科大学、大连医科大学、蚌埠医学院硕士生导师。从事心血管内科工作十余年，对心血管疾病的诊疗积累了丰富的临床经验，在急性心肌梗死、严重心律失常、心源性休克、急性心力衰竭等危重症的诊治方面有深入研究。曾在北京安贞心血管病医院、北京协和医院研修心脏病介入治疗技术，是国内首批准入的心脏病介入治疗医师，有指导型医院冠脉介入治疗资质。多年来在本地区开展经皮冠状动脉介入诊疗、永久性起搏器植入、射频消融术、先天性心脏病介入治疗等技术，使本地区心血管疾病的诊治达到了国内先进水平，在同行中享有较高的声誉。
▋ 研究团队
温岭市第一人民医院心血管内科创建于1990年 设有东、西、CCU三个病区 核定床位80张 共有医护人员46名 7名主任医师，4名副主任医师， 包含心导管室、心血管病实验室等 配备数字减影血管造影（DSA）、冠脉血管内超声（IVUS）、冠脉血流储备分数测定（FFR）、三维磁导航系统（CARTO 3）、多导心电生理记录仪等一流医疗设备 是台州市医学重点支撑学科 温岭市第一人民医院特色品牌学科 温岭市医学六大重点学科群之一 设有两个名医工作室：台州市 “林文辉名医工作室” 温岭市 “曹海涛名医工作室” 是温岭市唯一一家国家级(标准版)“胸痛中心”单位 同时，也是 浙大二院王建安教授工作站 浙大二医院和邵逸夫医院心内科合作科室 科室以“心血管介入、心血管危重病救治”为主攻方向 常规开展冠心病支架植入术、起搏器植入术、心律失常射频消融术、左心耳封堵术、卵园窝未闭封堵术等心血管介入手术 年介入手术量超过2000人次，平均手术成功率高达98%以上，浙江省排名前20-30名 手术量和手术难度名列浙江省县(市)级医院心内科前茅 承担着温岭市和台州市南片心血管疾病的急救、医疗、预防、保健和科研教学等任务 先后荣获全国巾帼文明岗、台州市工人先锋号、台州市青年文明号等荣誉。
①随机、双盲双模拟观察海泽麦布联合阿托伐他汀治疗高胆固醇血症的有效性和安全性临床研究
②3%地夸磷素钠滴眼液在干眼患者应用的真实世界研究
③GP681片治疗青少年及成人无并发症的急性流行性感冒的安全性及有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究项目
④2020.01-2024.12，环状RNA hsa_cir_0000563吸附miRNA-155c/miRNA-130a与结合AIFM1诱导冠心病发病的功能和机制研究；（8197021000）国家自然科学基金（第二负责人）
⑤2018.11.01-2022-10-31长链非编码RNA ANRIL启动子区甲基化修饰在冠心病中的功能和机制研究；（Z2018031）江苏省卫生健康委；主持
GROUP 8
神经内科
联系人
姓名 | 职务 | 联系方式 |
章永强 | 专业负责人 | 13173751221 2624724825@qq.com |
专业组概况
率先在本市开展脑血管病的介入微创治疗，如急性脑梗塞取栓术、脑动脉瘤栓塞术、颅内外血管狭窄支架植入术等，尤其擅长急性脑梗塞取栓、脑动脉瘤、脑动脉粥样硬化、颈动脉狭窄、脑动脉狭窄、脑血管畸形等诊治。
脑血管疾病血管内治疗，率先在本市开展脑血管病的介入微创治疗，如急性脑梗塞取栓术、脑动脉瘤栓塞术、颅内外血管狭窄支架植入术等，尤其擅长急性脑梗塞取栓、脑动脉瘤、脑动脉粥样硬化、颈动脉狭窄、脑动脉狭窄、脑血管畸形等诊治。
▋ 研究团队
专业组设施设备、优势简介、病源病种情况
温岭市第一人民医院神经内科由郑汝林主任创建于1996年。25年来，在医院党政班子的正确领导下，经过全体医护人员的不懈努力，学科逐渐壮大，技术力量雄厚，目前集医、教、研、预防为一体，已形成急诊、门诊、病区一条龙服务模式，成为我省县市级医院规模最大的神经内科之一。神经内科为温岭市医学重点学科，承担全市大部分神经内科常见病、多发病的诊治和急危重症的抢救，自2001年开展全市第一例颅内动脉瘤弹簧圈栓塞术以来，目前全面开展多项颅内外血管内介入治疗手术，如急性脑梗塞取栓术、颅内外血管狭窄支架植入术等，填补了本市空白。神经内科常态化开展急性缺血性卒中静脉溶栓治疗、卒中早期康复治疗等，并先后成为浙江省卒中中心联盟、天坛神经介入联盟、中国卒中中心联盟单位。神经内科近年来在学术方面取得长足进步，发表多篇SCI及一级杂志论文，承办和承担多项国家、省市级继续教育和科研项目。2018年成为《中国帕金森联盟成员单位》和《长三角城市群医院神经内科专科协同发展战略联盟常务委员单位》。
临床研究项目经验
①依达拉奉右莰醇治疗急性缺血性卒中随机对照研究
②A novel synthesis of selenium nanoparticles encapsulated PLGA nanospheres with curcumin molecules for the inhibition of amyloid β aggregation in Alzheimer's disease
③3%地夸磷素钠滴眼液在干眼患者应用的真实世界研究
GROUP 9
麻醉科
联系人
姓名 | 职务 | 联系方式 |
郑燕国 | 专业负责人 | 13666826660 zygm15@126.com |
专业组概况
浙江省医学会麻醉学分会青年委员
台州市医学会麻醉学分会委员
台州市医学会疼痛学分会委员
浙江省医学会麻醉学分会骨科学组委员
中国心胸血管麻醉学会疼痛学分会委员
熟悉各科手术的麻醉与急性疼痛的处理；对疑难危重及高龄患者有丰富的麻醉经验，擅长内科合并症的麻醉前评估与调控；熟练开展各类无痛技术和微创麻醉技术。
▋ 研究团队
专业组设施设备、优势简介、病源病种情况
麻醉科为温岭市医学重点学科，麻醉质控中心挂靠单位。科室有医生34人，护士8人，主任医师4人，副主任医师4人，硕士学位6人，台州市“500精英计划”人才和温岭市名医培养对象各一名，中级及以上职称医生团队26人，护理团队7人。学科以临床麻醉、无痛舒适化麻醉和急性疼痛治疗为主导业务，能开展所有年龄段患者的各种手术的麻醉，对急危重患者的麻醉处理有丰富的经验。广泛开展术后镇痛治疗，能有效缓解手术后患者的急性疼痛。麻醉科门诊，位于门诊三楼第七诊区第5诊室，周一至周五均全天开放，由麻醉科医生轮流坐诊，主要进行各类手术患者麻醉前评估、术前准备指导等工作。目前有20间层流手术间，均配备多功能麻醉机、麻醉监护仪、可视喉镜、恒温箱、输液泵等设备，同时拥有便携式超声仪，便携式纤支镜，全自动血液回收机，手术患者保温设备和麻醉深度监护仪，拥有血气分析仪，可以开展动态内环境、电解质及红血蛋白浓度监测。
临床研究项目经验
1.右美托咪定复合局麻在眼科手术监测下麻醉管理的临床研究
2.桉柠蒎肠溶胶囊治疗慢性鼻窦炎的疗效和安全性分析：一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅳ期临床试验
3.3%地夸磷素钠滴眼液在干眼患者应用的真实世界研究
GROUP 10
皮肤科
联系人
姓名 | 职务 | 联系方式 |
冯红霞 | 专业负责人 | 18648475920 fenghongxia0472@163.com |
专业组概况
温岭市第一人民医院皮肤科主任，曾担任内蒙古包钢医院皮肤性病科副主任、内蒙古包钢医院皮肤性病教研室主任、内蒙古医科大学硕士研究生导师,从事皮肤性病科临床、科研、教学工作25年。内蒙古医学会科学技术奖2项、冶金医学奖3项、包头市科学技术进步奖2项、包钢科技进步二等奖1项，在中华皮肤科杂志、中国皮肤性病等国家核心期刊发表论文20余篇。
我科是温岭市皮肤病、性病、美容专科门诊，是集科、教、研为一体的临床科室，年门诊量约8万人次。目前科室共有9名医生、2名治疗护士，其中主任医师1名，副主任医师5名，具有博士学位者1名，硕士学位者5名，硕士生导师1名，具有“美容主诊医师”资格者9名。我科以开展多发性皮肤病及疑难性皮肤病的诊治为主，同时对性病常规开展规范的实验室检测、临床诊断和治疗，并配合温岭市疾控部门开展艾滋病的咨询和免费筛查。开展对先天性损容皮肤病及后天形成皮肤缺陷的诊治；对解剖、生理功能正常但皮肤某方面不完美的修复与治疗；皮肤自然老化与非自然老化的防治；皮肤、毛发等皮肤附属器的美容护理、美容咨询等。
临床研究项目经验
①克拉霉素磷酸酯维A酸凝胶治疗寻常型痤疮的多中心，随机，研究者盲的阳性药平行对照临床试验
②SYN008与注射用奥马珠单抗（Xolair）治疗难治性慢性自发性荨麻疹患者的随机、双盲、平行、阳性对照多中心等效性III期临床试验项目
③评价盐酸杰克替尼乳膏治疗轻中度斑秃的安全性、有效性及药代动力学特征的I/II期临床试验
GROUP 11
消化内科
联系人
姓名 | 职务 | 联系方式 |
颜海帆 | 专业负责人 | 13606863699 yihangye@163.com |
专业组概况
温岭市消化病与消化内镜学组组长
台州市消化病学与消化内镜分会副主任委员
浙江省消化病学分会食管胃底静脉曲张内镜学组委员
浙江省消化内镜分会超声内镜学组、ESD学组委员
浙江省抗癌协会肿瘤内镜专委会委员
在市内创建了消化疾病、消化内镜较全面完整的诊疗体系，如胃肠镜精查，超声内镜，胃肠道早癌、癌前病变诊断，消化道出血内镜治疗，肠内营养治疗，消化道良恶性梗阻内镜治疗，内镜下消化道肿瘤切除，胆胰内镜诊疗，重症胰腺炎诊治，幽门螺杆菌精准化诊治等。
▋ 研究团队
专业组设施设备、优势简介、病源病种情况
台州市医学重点共建学科，国家消化道肿瘤筛查早诊早治项目协作中心、国家危险性上消化道出血抢救基地、浙大一院消化内科诊疗合作单位。专科医师18名，高级职称8名，硕士研究生8名。拥有国际同步的先进专科设备，擅长消化道大出血、炎症性肠病、急性胰腺炎、胆管结石、消化良恶性狭窄、消化道早期肿瘤及癌前病变、幽门螺杆菌感染、功能性胃肠病等诊治。近5年省地市各级科研立项12项，发表SCI论文11篇，专利2项，地市科技奖励5项。
临床研究项目经验
①乌司他丁预防治疗性逆行胰胆管造影术后胰腺炎的随机对照研究
②慢性萎缩性胃炎药物治疗和患者管理的有效性和安全性的真实世界研究
③伏诺拉生----钾离子竞争性酸阻滞剂VS埃索美拉唑镁治疗反流性食管炎疗效的随机双盲对照研究
GROUP 12
眼科
联系人
姓名 | 职务 | 联系方式 |
胡浩 | 专业负责人 | 13566688999 57715443@qq.com |
专业组概况
台州市医学会眼科分会常务委员
浙江省医师协会眼科分会青年委员
温岭市医学会眼科学组主委
主任医师，眼科主任，温岭市重点扶持学科眼科学科带头人，台州市医学会眼科分会常务委员，浙江省医师协会眼科分会青年委员，温岭市儿童青少年近视防控指导中心主任。曾获评温岭市第二届优秀青年人才称号，温岭市“百佳医生”称号，“浙江省优秀眼科医生”称号。主持市级课题两项，发表核心期刊数十篇。曾赴上海复旦大学附属眼耳鼻喉科医院进修学习，擅长各类复杂白内障、青光眼、眼底病诊治，擅长儿童青少年屈光不正的诊治及近视防控。
▋ 研究团队
专业组设施设备、优势简介、病源病种情况
现有医生13人，高级职称8人（主任医师4人，副主任医师4人），科室共有硕士研究生4名，3人在岗，1人于浙二规培，科室年门诊量5万4千余人次，年住院2000多人次，年手术量2000多例。
科内专科包括白内障、眼底视网膜病、青光眼病、角膜病、斜视弱视等专科。
眼科技术水平处于温岭领先地位，尤其在白内障、青光眼、糖尿病性视网膜病变等方面排台州前列。
临床研究项目经验
①3%地夸磷素钠滴眼液在干眼患者应用的真实世界研究
②桉柠蒎肠溶胶囊治疗慢性鼻窦炎的疗效和安全性分析：一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅳ期临床试验
③纳米粒介导的曲安奈德递送对治疗糖尿病大鼠视网膜病变的影响
GROUP 13
耳鼻咽喉科
联系人
姓名 | 职务 |
郑刚 | 专业负责人 |
专业组概况
擅长耳鼻咽喉科常见、多发疾病诊治、慢性鼻窦炎治疗、鼻内窥镜下鼻腔鼻窦炎症及肿瘤根治手术、鼻内窥镜下球囊鼻窦扩张术、鼓室成形术等耳显微手术、咽鼓管球囊扩张术治疗分泌性中耳炎、视频支撑喉镜下喉部微创手术、成人及小儿OSAHS的诊断与治疗。
▋ 研究团队
专业组设施设备、优势简介、病源病种情况
医院重点学科，病源覆盖全市及周边，现有固定床位22张，年收治病人1000余人，年门诊人次80000多人，其下设有眩晕，嗓音，儿童二鼻咽喉等亚专科。专业组设有受试者接待室，专用临床试验资料及药物储存室，研究团队均有GCP培训证书，抢救设备齐全，临床经验丰富，能够承担专业组药物临床试验工作并确保其安全有效。秉承“求真，务实，高效，共赢”的合作方针，已参与国内外药物临床试验项目3项，具有较丰富的药物临床试验实施和管理经验
临床研究项目经验
①桉柠蒎肠溶胶囊治疗慢性鼻窦炎的疗效和安全性分析：一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅳ期临床试验
②3%地夸磷素钠滴眼液在干眼患者应用的真实世界研究
③内舒拿对变应性鼻炎患者睡眠质量的影响
林文辉
秘书
尤文挺
15868659176
wlyyllwyh@126.com
伦理电话
15868659176
伦理邮箱
wlyyllwyh@126.com
接待时间
周一至周五早上8:00-下午5:00
办公室楼层地址
温岭市第一人民医院专家楼A幢501室
伦理召开的时间
视项目情况定
伦理召开的频率
视项目情况定
伦理审查形式
会议形式
伦理审查费用
1.初始审查费为4000元
2.年度/定期跟踪审查费为2000元
3.作必要的修正后重审为2000元
伦理政策
接受组长单位
信息来源：由温岭市第一人民医院药物临床试验机构提供并授权公众号“驭时GCP信息”微信平台编辑发布。未经允许，不得转载。
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