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国家食品药品监督管理局 |
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保健食品产品技术要求 |
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BJG20150094 |
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速可牌速可颗粒 |
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sukepaisukekeli |
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【配方】 白芍、甘草、木瓜、川芎、醋酸钙、维生素D3微囊粉(胆钙化醇、辛烯基琥珀酸淀粉钠、抗坏血酸钠、二氧化硅、麦芽糊精、白砂糖、玉米油)、可溶性淀粉、D-甘露糖醇、甜菊素 |
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【生产工艺】 本品经提取、浓缩、醇沉、制粒、干燥、包装等主要工艺加工制成。 |
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【感官要求】 应符合表1的规定。 |
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表1 感官要求 |
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项 目 |
指 标 |
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色泽 |
棕黄色至棕褐色 |
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滋味、气味 |
味微酸、甜，微有乙酸味 |
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性状 |
10～60目短粒状颗粒 |
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杂质 |
无肉眼可见的外来杂质 |
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【鉴别】 取样品粉末0.5g，加乙醇10mL，振摇5min，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1mL使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1mL含1mg溶液，作为对照品溶液。照《薄层色谱法检验标准操作程序》（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40:5:10:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。 |
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【理化指标】 应符合表2的规定。 |
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表2 理化指标 |
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项 目 |
指 标 |
检测方法 |
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水分，% |
≤6.0 |
GB 5009.3 |
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灰分，% |
≤14 |
GB 5009.4 |
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铅（以Pb计），mg/kg |
≤0.5 |
GB 5009.12 |
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砷（以As计），mg/kg |
≤0.3 |
GB/T 5009.11 |
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汞（以Hg计），mg/kg |
≤0.3 |
GB/T 5009.17 |
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六六六，mg/kg |
≤0.2 |
GB/T 5009.19 |
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滴滴涕，mg/kg |
≤0.2 |
GB/T 5009.19 |
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【微生物指标】 应符合表3的规定。 |
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表3 微生物指标 |
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项 目 |
指 标 |
检测方法 |
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菌落总数，cfu/g |
≤1000 |
GB 4789.2 |
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大肠菌群，MPN/100g |
≤40 |
GB/T 4789.3-2003 |
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霉菌，cfu/g |
≤25 |
GB 4789.15 |
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酵母，cfu/g |
≤25 |
GB 4789.15 |
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致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） |
不得检出 |
GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11 |
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【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。 |
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表4 标志性成分含量测定 |
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项 目 |
指 标 |
检测方法 |
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钙（以Ca计），g/kg |
35.42～47.92 |
GB/T 5009.92中“原子吸收分光光度法” |
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维生素D3，µg/kg |
166.67～374.99 |
GB 5413.9 |
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【保健功能】 增加骨密度 |
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【适宜人群】 中老年人 |
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【不适宜人群】 少年儿童 |
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【食用方法及食用量】 每日2次，每次1袋，开水冲服 |
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【规格】 6g/袋 |
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【贮藏】 置阴凉干燥处保存 |
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【保质期】 24个月 |
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