
			
				| 
					国家食品药品监督管理局 | 
			
			
				| 
					保健食品产品技术要求 | 
			
			
				| 
					BJG20150094 | 
			
			
				| 
					 
						  
					
				 | 
			
			
				| 
					速可牌速可颗粒 | 
			
			
				| 
					sukepaisukekeli | 
			
			
				| 
					  | 
			
			
				| 
					【配方】 白芍、甘草、木瓜、川芎、醋酸钙、维生素D3微囊粉(胆钙化醇、辛烯基琥珀酸淀粉钠、抗坏血酸钠、二氧化硅、麦芽糊精、白砂糖、玉米油)、可溶性淀粉、D-甘露糖醇、甜菊素 | 
			
			
				| 
					【生产工艺】  本品经提取、浓缩、醇沉、制粒、干燥、包装等主要工艺加工制成。 | 
			
			
				| 
					【感官要求】 应符合表1的规定。 | 
			
			
				| 
					表1    感官要求 | 
			
			
				| 
					 
						  | 
							
								| 
									项    目 | 
								
									指    标 | 
							
							
								| 
									色泽 | 
								
									棕黄色至棕褐色 | 
							
							
								| 
									滋味、气味 | 
								
									味微酸、甜,微有乙酸味 | 
							
							
								| 
									性状 | 
								
									10~60目短粒状颗粒 | 
							
							
								| 
									杂质 | 
								
									无肉眼可见的外来杂质 | 
							
						
					
				
			
			
				| 
					  | 
			
			
				| 
					【鉴别】  取样品粉末0.5g,加乙醇10mL,振摇5min,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1mL使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1mL含1mg溶液,作为对照品溶液。照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。 | 
			
			
				| 
					【理化指标】 应符合表2的规定。 | 
			
			
				| 
					表2    理化指标 | 
			
			
				| 
					 
						  | 
							
								| 
									项    目 | 
								
									指    标 | 
								
									检测方法 | 
							
							
								| 
									水分,% | 
								
									≤6.0 | 
								
									GB 5009.3 | 
							
							
								| 
									灰分,% | 
								
									≤14 | 
								
									GB 5009.4 | 
							
							
								| 
									铅(以Pb计),mg/kg | 
								
									≤0.5 | 
								
									GB 5009.12 | 
							
							
								| 
									砷(以As计),mg/kg | 
								
									≤0.3 | 
								
									GB/T 5009.11 | 
							
							
								| 
									汞(以Hg计),mg/kg | 
								
									≤0.3 | 
								
									GB/T 5009.17 | 
							
							
								| 
									六六六,mg/kg | 
								
									≤0.2 | 
								
									GB/T 5009.19 | 
							
							
								| 
									滴滴涕,mg/kg | 
								
									≤0.2 | 
								
									GB/T 5009.19 | 
							
						
					
				
			
			
				| 
					【微生物指标】 应符合表3的规定。 | 
			
			
				| 
					表3    微生物指标 | 
			
			
				| 
					 
						  | 
							
								| 
									项    目 | 
								
									指    标 | 
								
									检测方法 | 
							
							
								| 
									菌落总数,cfu/g | 
								
									≤1000 | 
								
									GB 4789.2 | 
							
							
								| 
									大肠菌群,MPN/100g | 
								
									≤40 | 
								
									GB/T 4789.3-2003 | 
							
							
								| 
									霉菌,cfu/g | 
								
									≤25 | 
								
									GB 4789.15 | 
							
							
								| 
									酵母,cfu/g | 
								
									≤25 | 
								
									GB 4789.15 | 
							
							
								| 
									致病菌(指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) | 
								
									不得检出 | 
								
									GB 4789.4、GB 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11 | 
							
						
					
				
			
			
				| 
					【标志性成分含量测定】 应符合表4的规定。 | 
			
			
				| 
					表4    标志性成分含量测定 | 
			
			
				| 
					 
						  | 
							
								| 
									项    目 | 
								
									指    标 | 
								
									检测方法 | 
							
							
								| 
									钙(以Ca计),g/kg | 
								
									35.42~47.92 | 
								
									GB/T 5009.92中“原子吸收分光光度法” | 
							
							
								| 
									维生素D3,µg/kg | 
								
									166.67~374.99 | 
								
									GB 5413.9 | 
							
						
					
				
			
			
				| 
					  | 
			
			
				| 
					  | 
			
			
				| 
					【保健功能】  增加骨密度 | 
			
			
				| 
					【适宜人群】  中老年人 | 
			
			
				| 
					【不适宜人群】  少年儿童 | 
			
			
				| 
					【食用方法及食用量】  每日2次,每次1袋,开水冲服 | 
			
			
				| 
					【规格】  6g/袋 | 
			
			
				| 
					【贮藏】  置阴凉干燥处保存 | 
			
			
				| 
					【保质期】  24个月 | 
			
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